开云app 肝内胆管癌新药临床试验: 多靶点创新药TT-00420片

TT-00420（替恩戈替尼，Tinengotinib）是一款包含AuroraA/B、JAK、FGFRs、VEGFRs多激酶谱选择性抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用，可靶向治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤。TT-00420已在实体瘤的体外和体内临床前模型中显示出抗肿瘤活性，包括三阴性乳腺癌（TNBC）和胆管癌。

值得一提的是，2025年11月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网公示药捷安康的TT-00420已被纳入优先评审，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，TT-00420已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。

在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，药捷安康报道了TT-00420在胆管癌的最新数据，开云app在线体育截至 2024年10月16日，共纳入110例晚期胆管癌患者，其中59.1%患者曾接受过≥3线抗肿瘤治疗，超过46%的患者曾接受过FGFR抑制剂治疗。

研究结果显示，携带FGFR2变异的胆管癌患者（n=55），中位无进展生存期（PFS）为7.26个月，中位总生存期（OS）为15.93个月；经全身性治疗和FGFR抑制剂治疗的（n=35）胆管癌患者，中位PFS为6.01个月，中位OS为17.05个月。

目前有“一项评价TT-00420片对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。”正在招募中！