【生产药企】老挝卢修斯制药，老挝大熊制药，老挝东盟制药，老挝第二制药厂，印度卢修斯制药，孟加拉珠峰制药，孟加拉耀品国际，孟加拉齐斯卡制药

【通用名称】阿卡替尼/Acalabrutinib

【商品名称】康可期/Calquence/Acalanib

【药品别名】阿可替尼/阿卡拉布替尼

【剂型规格】胶囊，100mg*60粒/盒

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【适应症】

成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。

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【用法用量】

推荐剂量：每次100mg，每日两次(间隔约12小时)，口服。

服用方法：整粒(片)吞服，可与或不与食物同服。不应咀嚼、压碎或打开胶囊/药片。

治疗持续时间：应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

漏服处理：如果漏服一剂超过3小时，应跳过该次剂量，按原计划服用下一剂。不要双倍剂量补服。

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【不良反应】

发生率>10%：

皮疹(9%-25%)，尿酸升高(15%-22%)，腹痛(15%)，便秘(15%)，腹泻(18%-35%)，恶心(19%-22%)，呕吐(13%)，泌尿系感染(15%)。

血液和肿瘤：贫血(47%-53%;≥3级：8%-15%)，瘀伤(10%-21%;1级：19%)，出血(8%-22%;≥3级：≤2%;大出血：3%;≥3级:3%)，淋巴细胞增多症(16%-26%;≥3级:15%-19%)，中性粒细胞减少(23%-48%;≥3级:13%-23%)，第二原发恶性肿瘤(12%)，血小板减少症(32%-33%;≥3级:3%-7%)

肝脏：血清丙氨酸转氨酶升高(15%-20%)，血清天冬氨酸转氨酶升高(13%-17%)，血清胆红素升高(13%-15%)

感染：感染(56%-65%;严重感染[包括细菌、病毒或真菌感染：19%)

神经系统：头晕(12%)，疲劳(15%-28%)，头痛(22%-39%)

神经肌肉和骨骼：关节痛(8%-16%)，开云app在线体育肌肉骨骼痛(15%-32%)，肌痛(21%)

呼吸道：下呼吸道感染(18%-23%)，上呼吸道感染(29%-35%)

发生率1%-10%：

心房颤动(≤5%)，心房扑动(≤5%)，高血压(3%)，淋巴细胞减少(3/4级：7%)，皮肤癌(6%)，疱疹病毒感染(5%)，中性粒细胞减少性感染(2%)，血清肌酐升高(1%-5%)，鼻出血(6%)，肺炎(6%)

未定义频率：

中枢神经系统：进行性多灶性白质脑病

感染：巨细胞病毒病，机会性感染，HBV(乙肝病毒)重新激活，潜伏性EB病毒重新激活

呼吸系统：肺孢子虫肺炎

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【禁忌】

对阿卡替尼或任何辅料过敏者禁用。

【注意事项】

出血风险：可能引起严重出血。用药期间需监测出血体征，手术前需权衡利弊停药3-7天。

感染风险：可能增加细菌、病毒、真菌感染的机会。用药前应筛查乙肝。治疗期间如出现发热、咳嗽等感染迹象，应及时就医。

心律失常：可能引起房颤、房扑。监测心功能及相关症状(如心悸、头晕)。

血细胞减少：治疗期间可能发生中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。需定期监测全血细胞计数。

第二原发恶性肿瘤：有报告发生皮肤癌等其他恶性肿瘤。建议患者采取防晒措施，并定期进行皮肤检查。

肝毒性：已有严重肝损伤病例报告。需监测肝功能，如出现腹痛、深色尿或黄疸应及时就医。

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【药物相互作用】

强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：可能增加阿卡替尼血药浓度和毒性风险，应避免合用。如必须短期使用，需考虑暂停阿卡替尼。

强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平)：可能降低阿卡替尼血药浓度，影响疗效，应避免合用。

抗酸药(如奥美拉唑等质子泵抑制剂)：可能影响阿卡替尼吸收，应避免同时使用。如需使用H2受体拮抗剂或抗酸剂，应间隔至少2小时服用。

抗凝/抗血小板药(如华法林、阿司匹林)：可能增加出血风险，合用需谨慎并密切监测。

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【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女：阿卡替尼可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及末次剂量后至少1周内应采取有效避孕措施。治疗期间及末次剂量后至少2周内不建议哺乳。

儿童：尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。

老年人(≥65岁)：无需调整剂量，但此类患者发生严重不良反应的风险可能更高。

肝、肾功能不全者：

轻度至中度肝功能损害及轻度至中度肾功能损害者通常无需调整剂量，但应密切监测。

重度肝功能损害及重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)患者不建议使用或仅在获益远大于风险时慎用。

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【药理作用】

阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。它通过永久性结合并抑制BTK，阻断B细胞受体(BCR)信号通路。该通路在B细胞的发育、活化、增殖和存活中起关键作用，其异常激活与多种B细胞恶性肿瘤有关。抑制BTK可有效减少肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

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【贮藏】

储存于20°C至25°C下，允许在15°C至30°C之间偏移。